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医学实验室建设系列(四)| 临床微生物实验室建设

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中国是抗生素使用大国:我国人均年消费量138克左右(美国仅13克)。据统计,中国平均每人每年要“挂8瓶水”,远远高于国际上2.5瓶到3.3瓶的水平。当抗生素滥用会加剧诱发细菌耐药;损害人体的器官;导致二重感染;造成社会危害。为了应对抗生素滥用对人体造成的一系列危害,:,现予以发布,自2012年8月1日起施行。该办法规定接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%;接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。所有二级以上医院要建立微生物实验室,包含:鉴定、药敏、耐药性报告。

那么临床微生物室在临床医生心目中的地位如何呢?

根据一项对2000名临床医生的调查问卷结果显示,临床医生对微生物检测的最大不满是报告结果太慢,对病人医疗帮助不大。这也是现状,临床医生希望尽早获得微生物检测报告,能否1-2天,甚至当天。随着检验医学的不断发展,微生物报告TAT的时间也得到了不断地缩短,更好的服务于临床,服务于患者。

当我们将临床微生物室展开来看它包含:

显微镜检查,分离培养,鉴定,药敏,发出报告,它的每一步是环环相扣的,哪一个环节出现问题都会影响最终的结果。而微生物检验的特点也是难点有:

1,种类多:同一类疾病可以由不同微生物引起;

2,选择难:不同病原菌需要不同方法不同环境培养鉴定;

3,判断难:不同症状、不同来源病原差异大;

4,周期长:普通细菌3-5天、真菌 5-7天、厌氧菌 5-7天。

医院对临床微生物室有着多重的要求:

临床诊疗:更快速更标准化的结果报告,全面主动的沟通与用药指导,应对送检标本与工作量的飞速激增。

院感控制:主动筛查和细菌感染溯源,微生物检验数据采集与预警。

抗菌药物管理:提供管理数据与支持平台,耐药检测数据发布与上报。而临床微生物室如何来应对医院的多重要求呢?这就需要临床微生物室建立微生物检验综合平台,要有创新性微生物鉴定药敏系统,提高对疑难菌、高致病菌检验技术,建设标本前处理自动化流水线,院感目标监测与基因分型技术,主动式信息报告与全面的临床沟通。


我将临床微生物实验室比作一个健康的人体,通过进化人体各个器官到达了最为合适的位置,通过神经系统他们相互配合保障了人体所需。所以谈到临床微生物室的建设,首先要利用适用空间合理布局实验室(人体骨架),将所用仪器合理摆放(各个器官),最后有全面的数字化管理(神经系统)。为了达到结果的快、准、稳,我们还要对实验室进行改造(如:精益西格玛)。目的是为临床微生物实验室提供定制的解决方案,通过先进的实验工具及工作方法来解决实验室的信息、质量、流程、人员等多方面问题,提升工作效率,获得持续性改进。

下面围绕五个方面进行展开:

1.Training and Education(教育培训):

临床微生物专业人才的培养至关重要,服务理念和工作模式发生了转变,由以标本为中心,以检验结果为目的变以患者为中心,以检验结果更好服务于临床(参加查房会诊咨询)。由于目前临床微生物学家高级人才缺乏,不利益本学科建设和对临床支持作用(会诊、解释、沟通能力),引进和培养检验医师或者让临床医师参与微生物室的管理迫在眉睫,应定期开展理论知识和操作技能考试,参加查房、会诊活动,微生物检验人员要固定,做好在职人员专业知识培训教育,能够协助临床正确阅读和分析微生物检验报告,能关注抗感染药物敏感试验最新动向-CLSI药敏折点更新提供合理微生物检验信息,降低检验工作中不确定度。

2.Workflow Optimization(工作流程优化):

实验室的规划要求消除过程中多余的重复浪费环节,可使工作流程更加合理、顺畅,缩短结果报告时间,用高标准的质量要求发现实验过程中的错误和找出原因,并纠正过失,以达到稳定的和可预测的过程,提高生产力,将现代信息化技术贯穿到微生物实验室的工作中,获取最快速、准确、全面的信息和结果,改善实验室效益,提升工作人员技能。据统计,经过实验室流程改造可使生产力提升10~30%,错误降低50~90%,报告的交付时间下降50~90%,减少人员在工作的无用功50~90%,将实验室场地面积缩小20~50%。所以要关注实验室流程优化并贯穿项目始终。

3.Quality&Compliance Services(质量保证及合规):

实验室所用仪器应符合EN ISO15198(5.5部分)和EN ISO17025验证方案、验证数据记录和验证报告可靠性高,具备追溯性。使得仪器符合审核要求保证室内、室间质评结果的可靠性。有对冷库、冰箱、孵育箱温度,实验室湿度等实时监控整体方案,利用不同的温度探头、二氧化碳监测及湿度检测探头,由发射器有线或无线传送至电脑进行实时监控,保障培养基,试剂,标本等存储,可以节省财力、人力及时间成本。

4.IT Solutions(IT解决方案):

通过远程网路实现实验室的全面自动化,目的是让分析仪器不再是孤军奋战,通过在线综合优化使得实验室全面提升工作效率。让IT解决方案将实验室迈入全自动化时代!

5.Instrument Services(仪器服务):

众所周知仪器运行的好坏全靠保养,达到降低仪器故障发生率,最大化仪器的运行时间,确保稳定使用。定期标准的仪器系统保养,减少维修费用,提高实验报告结果质量,缩短报告结果的时间。


有专家说:过去十年是生化免疫自动化的时代。未来的五到十年,是微生物自动化的时代。而微生物实验室全面自动化是一个系统工程,而不仅仅是自动化仪器的引进,必须从实验室的硬件设备配套,信息系统支持,实验室管理等全方位着手才能成功。

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